SINGCLEAN Ivd Covid-19 & Flu A/B Antigen Kit Διαγνωστικό Τεστ Ταχείας Ανίχνευσης Αντιγόνων, 1τμχ

Τεστ Κορωνοϊού & Γρίπης (Τύπου Α/Β)

Το IVD Covid-19 & FLU A/B Antigen (Κολλοειδής Χρυσός) χρησιμοποιείται για την in vitro ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου του 2019 Novel Coronavirus και του αντιγόνου της Γρίπης Α/Β σε ανθρώπινα δείγματα ρινοφαρυγγικού επιχρίσματος.

Αυτά τα δύο τεστ χρησιμοποιούν ανοσοχρωματογραφία κολλοειδούς χρυσού για την ανίχνευση των αντιγόνων COVID-19 και Γρίπης Α/Β.

Το τεστ για τον COVID-19 χρησιμοποιεί μονοκλωνικό αντίσωμα COVID-19 (γραμμή Τ του τεστ) και πολυκλωνικό αντίσωμα κατσίκας αντι-ποντικιού (γραμμή C του τεστ) ακινητοποιημένο σε ταινία νιτροκυτταρίνης.

Το συζευγμένο επίθεμα μπορντό χρώματος περιέχει κολλοειδή χρυσό συζευγμένο με ένα άλλο μονοκλωνικό αντίσωμα COVID-19. Όταν το επεξεργασμένο ρυθμιστικό διάλυμα που περιέχει το δείγμα προστεθεί στο φρεάτιο δείγματος, ο COVID-19 θα συνδυαστεί με το σύζευγμα μονοκλωνικού αντισώματος COVID-19 για να σχηματίσει σύμπλεγμα αντιγόνου-αντισώματος.

Το σύμπλεγμα αυτό μεταναστεύει μέσω της μεμβράνης νιτροκυτταρίνης με τριχοειδή δράση. Όταν το σύμπλεγμα συναντήσει τη γραμμή του μονοκλωνικού αντισώματος COVID-19 της γραμμής Τ του τεστ, το σύμπλεγμα κατακρατείται σχηματίζοντας μια ζώνη χρώματος μπορντό που επιβεβαιώνει ένα αντιδραστικό αποτέλεσμα του τεστ. Η απουσία έγχρωμης ζώνης στην εξέταση σημαίνει αρνητικό αποτέλεσμα της εξέτασης.

Το τεστ για τον ιό της Γρίπης Α/Β είναι επικαλυμμένο με μονοκλωνικό αντίσωμα του ιού της Γρίπης Α (γραμμή Α του τεστ), μονοκλωνικό αντίσωμα του ιού της Γρίπης Β (γραμμή Β του τεστ) και πολυκλωνικό αντίσωμα κατσίκας αντι-ποντικού (γραμμή C του τεστ) σε μεμβράνη νικτροκυτταρίνης. Το επίθεμα χρυσής σήμανσης περιέχει ένα άλλο μονοκλωνικό αντίσωμα του ιού της Γρίπης Α και ένα μονοκλωνικό αντίσωμα του ιού της Γρίπης Β συζευγμένο με κολλοειδή χρυσό. Όταν ένα δείγμα που περιέχει αντιγόνο του ιού της Γρίπης Α προστεθεί στο φρεάτιο δείγματος, το αντιγόνο του ιού της Γρίπης Α θα συνδυαστεί με το σύζευγμα μονοκλωνικού αντισώματος του ιού της Γρίπης Α για να σχηματίσει σύμπλεγμα αντιγόνου-αντισώματος. Το σύμπλεγμα κινείται μέσω της μεμβράνης νικτροκυτταρίνης.

Όταν το σύμπλεγμα συναντήσει το μονοκλωνικό αντίσωμα του ιού της Γρίπης Α στη γραμμή Α του τεστ, το σύμπλεγμα κατακρατείται και σχηματίζει μια μπορντό ζώνη, η οποία επιβεβαιώνει το θετικό αποτέλεσμα του τεστ. Όταν ένα δείγμα που περιέχει αντιγόνο του ιού της Γρίπης Β προστίθεται στο φρεάτιο δείγματος, το αντιγόνο του ιού της γρίπης Β θα χρωματίσει τη γραμμή Β του τσετ, σχηματίζοντας μια μπορντό γραμμή, δηλαδή θα επιβεβαιώσει το θετικό αποτέλεσμα του τεστ του ιού της Γρίπης Β.

Αν δεν υπάρχει χρωματική ζώνη στη γραμμή Α/Β του τεστ, το αποτέλεσμα του τεστ είναι αρνητικό.

Αυτά τα δύο τεστ περιέχουν μια γραμμή ποιοτικού ελέγχνου (γραμμή C του τεστ), η οποία πρέπει να εμφανίζει μια μωβ-κόκκινη ζώνη χρώματος πολυκλωνικού αντισώματος κατσίκας αντι-ποντικιού σε συνδυασμό με το σύζευγμα κολλοειδούς χρυσού στο επίθεσμα χρυσής ετικέτας, ανεξάρτητα από το χρώμα σε οποιαδήποτε άλλη γραμμή του τεστ.

ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ

1. Για το σετ αντίχνευσης Αντιγόνου COVID-19.

ΑΡΝΗΤΙΚΟ

Η απουσία οποιουδήποτε μπορντό χρώματος στη ζώνη Τ υποδηλώνει ότι δεν αντιχνεύεται αντιγόνο COVID-19 στο δείγμα. Το αποτέλεσμα είναι αρνητικό.

ΘΕΤΙΚΟ

Εκτός από την παρουσία της λωρίδας C, εάν αναπτυχθεί η λωρίδα Τ, η εξέταση υποδεικνύει την παρουσία αντιγόνου COVID-19 στο δείγμα. Το αποτέλεσμα είναι θετικό στον COVID-19.

ΛΑΘΟΣ

Η γραμμή ελέγχου δεν εμφανίζεται. Ανεπαρκής όγκος δείγματος ή λανθασμένες διαδικαστικές τεχνικές είναι οι πιθανότεροι λόγοι αποτυχίας της εμφάνισης γραμμής ελέγχου. Επανεξετάστε τη διαδικασία και επαναλάβετε την εξέταση με νέα κασέτα εξέτασης.

2. Για το σετ Ανίχνευσης Αντιγόνου Γρίπης Α/Β

ΑΡΝΗΤΙΚΟ

Εάν υπάρχει μόνο η λωρίδα C, η απουσία οποιουδήποτε μπορντό χρώματος στη λωρίδα Τ υποδεικνύει ότι δεν ανιχνεύεται αντιγόνο Γρίπης Α/Β στο δείγμα. Το αποτέλεσμα είναι αρνητικό.

ΘΕΤΙΚΟ

Θετικό για τη Γρίπη Α/Β

Εκτός από την παρουσία της γραμμής C, εάν οι γραμμές Α και Β του τεστ εμφανίζονται ταυτόχρονα, αυτό σημαίνει ότι στο δείγμα υπάρχουν τόσο αντιγόνα του ιού της γρίπης Α όσο και αντιγόνα του ιού της γρίπης Β, δηλαδή το αποτέλεσμα είναι θετικό για τη γρίπη Α και τη γρίπη Β.

Θετικό για τη Γρίπη Α

Εκτός από την παρουσία της γραμμής C, εάν εμφανιστεί η γραμμή Α του τεστ, το τεστ υποδεικνύει την παρουσία αντιγόνου Γρίπης Α στο δείγμα, δηλαδή το αποτέλεσμα είναι θετικό για τη Γρίπη Α.

Θετικό για τη Γρίπη Β

Εκτός από την παρουσία της γραμμής C, εάν εμφανιστεί η γραμμή Β του τεστ, το τεστ υποδεικνύει την παρουσία αντιγόνου Γρίπης Β στο δείγμα, δηλαδή το αποτέλεσμα είναι θετικό για τη Γρίπη Β.

ΑΚΥΡΟ

Η γραμμή ελέγχου δεν εμφανίζεται. Ανεπαρκής όγκος δείγματος ή λανθασμένες διαδικαστικές τεχνικές είναι οι πιθανότεροι λόγοι αποτυχίας της εμφάνισης γραμμής ελέγχου