PROGNOSIS Biotech Rapid Test Flu - Covid 1τμχ Διαγνωστικό Τεστ Ταχείας Ανίχνευσης Αντιγόνων Covid-19 & Γρίπης με Ρινικό Δείγμα

Νέο διπλό rapid test για την ανίχνευση αντιγόνου του SARS-CoV-2 και του ιού της γρίπης σε ανθρώπινα ρινικά ή ρινογαρυγγικά δείγματα.

Το Rapid Test FLU_COVID είναι μια ποιοτική ανοσολογική μέθοδος lateral flow η οποία σχεδιάστηκε για να ανιχνεύει την ύπαρξη αντιγόνων του SARS-CoV-2 και του ιού της γρίπης (INFLUENZA A/B) σε άμεσο ρινικό ή ρινοφαρυγγικό επίχρισμα.

 Σε αυτό το τεστ, αντισώματα ειδικά για νουκλεοπρωτείνες του ιού της γρίπης (INFLUENZA A/B) είναι ανοσοκαθηλωμένα στην ζώνη ανίχνευσης TΑΒ (test line ΤΑΒ) της μεμβράνης νιτροκυτταρίνης.

Αντισώματα ειδικά για την πρωτείνη του νουκλεοκαψιδίου του SARS-CoV-2 είναι ανοσοκαθηλωμένα στην ζώνη ανίχνευσης TC (test line Τc) της μεμβράνης νιτροκυτταρίνης Κατά τη διάρκεια του τεστ, αντιγόνα που βρίσκονται στο δείγμα, αντιδρούν με ειδικά αντισώματα που βρίσκονται προσροφημένα σε σωματίδια κολλοειδή χρυσού. Καθώς το δείγμα ανεβαίνει στην μεμβράνη θα αντιδράσει με τα αντισώματα στις ζώνες ανίχνευσης σχηματίζοντας έγχρωμη ζώνη στην TAB ή Tc. Ως ένδειξη έγκυρης λειτουργίας του τεστ, θα εμφανίζεται πάντα μια έγχρωμη ζώνη στη θέση ελέγχου (control line).

Τον Δεκέμβριο του 2019 ένας νέος κορονοϊός (SARS-CoV-2) άρχισε να προσβάλει με ταχεία εξάπλωση κατοίκους της πόλης Ουχάν στην επαρχία Χουπέι στην Κίνα, με συμπτώματα πνευμονίας. Ο ιός πέρασε γρήγορα τα σύνορα της χώρας με αποτέλεσμα εκατομμύρια επιβεβαιωμένα κρούσματα παγκοσμίως. Τα πιο κοινά συμπτώματα σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας είναι παρόμοια με άλλες αναπνευστικές νόσους και περιλαμβάνουν πυρετό, ξηρό βήχα και κόπωση. Ο ιός μεταδίδεται κυρίως μέσω των σταγονιδίων της στοματικής και ρινικής κοιλότητας κατά τη διάρκεια ομιλίας, βήχα ή και φταρνίσματος.

Η γρίπη είναι μια ιογενής λοίμωξη του αναπνευστικού συστήματος που οφείλεται στον ιό INFLUENZA τύπου A, B ή C. Είναι εξαιρετικα μεταδοτική ενώ εμφανίζει εποχικές εξάρσεις. Μεταδίδεται εύκολα μέσω των σταγονιδίων της στοματικής και ρινικής κοιλότητας κατά τη διάρκεια ομιλίας, βήχα ή και φταρνίσματος. Ο ιός τύπου Α είναι πιο κοινός και προκαλλεί συνήθως σοβαρότερες λοιμώξεις ενώ κατα καιρούς εκτός από επιδημική και εποχική γρίπη προκαλλεί και πανδημίες.

Δειγματοληψία

Δειγματοληψία επιχρίσματος μεσαίας ρινικής κοιλότητας

Κρατάτε το κεφάλι του ασθενή με οπίσθια κλιση 70 μοιρών.Αφαιρείτε έναν αποστειρωμένο στυλεό από το σακουλάκι. Με απαλή περιστροφική κίνηση εισέρχεται στη ρινική κοιλότητα (ρουθούνι) του ασθενή (περίπου 2 εκατοστά). Περιστρέφετε τον στυλεό 5 φορές και αφαιρείται σιγά. Χρησιμοποιώντας τον ίδιο στυλεό επαναλαμβάνετε την διαδικασία και στη δεύτερη ρινική κοιλότητα.

Δειγματοληψία ρινοφαρυγγικού επιχρίσματος

Κρατάτε το κεφάλι του ασθενή με οπίσθια κλιση 70 μοιρών. Αφαιρείτε έναν αποστειρωμένο στυλεό από το σακουλάκι. Τοποθετείτε τον στυλεό στη ρινικλη κοιλότητα του ασθενή. Όταν φτάσει στον οπίσθιο ρινοφάρυγγα στριφογυρίστε 3-5 φορές και αφαιρέστε απαλά.

Διαδικασία μεθόδου

Μετά τη δειγματοληψία , τοποθετήστε το στυλεό στο σωλήνα εκχύλισης,

στριφογυρίστε έντονα πιέζοντας στα τοιχώματα για περίπου 1 λεπτό. Καλύτερα αποτελέσματα

λαμβάνονται από πιο μια αποτελεσματική εκχύλιση.

Αφαιρέστε τον στυλεό πιέζοντας τις άκρες του σωλήνα ώστε να εκχυλιστεί όσο περισσότερο υγρό.

Απορρίψτε τον στυλεό.

Κλείστε το σωλήνα εξαγωγής με το σταγονόμετρο. Προσθέστε 3 σταγόνες στο κυκλικό παράθυρο

της κασέτας.

Μετά από 15 λεπτά το στικ μπορεί να διαβαστεί οπτικά και να αξιολογηθεί το αποτέλεσμα.

Σημείωση: Τα αποτελέσματα δεν πρέπει να αξιολογούνται μετά το τέλος των 30 λεπτών.

Ερμηνεία των αποτελεσμάτων

Σημείωση: Για λόγους εσωτερικής διαδικασίας υπάρχουν τρεις έγχρωμες γραμμές στην περιοχή των αποτελεσμάτων του Rapid Test FLU_COVID. Οι χρωματιστές γραμμές δεν έχουν καμία επίδραση στην απόδοση του προϊόντος, καθώς ξεπλένονται κατά τη διάρκεια του πειράματος.

Θετικό για γρίπη Α/Β: Δύο ορατές έγχρωμες ζώνες εμφανίζονται στη γραμμή εξέτασης ΤΑΒ και στη γραμμή ελέγχου (Control line). Υποδεικνύει την ύπαρξη αντιγόνου του ιού της γρίπης τύπου Α ή Β.

Θετικό για SARS-CoV-2: Δύο ορατές έγχρωμες ζώνες εμφανίζονται στη γραμμή εξέτασης Τc και στη γραμμή ελέγχου (Control line). Υποδεικνύει την ύπαρξη αντιγόνου του SARS-COV-2 στο δείγμα.

Θετικό για γρίπη Α/Β και για SARS-CoV-2: Τρεις ορατές έγχρωμες ζώνες εμφανίζονται στη γραμμή εξέτασης ΤΑΒ στην Τc και στη γραμμή ελέγχου (Control line). Υποδεικνύει την ύπαρξη αντιγόνου της γρίπης και του SARS-COV-2 στο δείγμα.

Αρνητικό: Μία ορατή έγχρωμη ζώνη εμφανίζεται στη γραμμή ελέγχου. Δείχνει ότι η συγκέντρωση του αντιγόνου είναι μηδενική ή κάτω από το όριο ανίχνευσης της δοκιμής.

Μη έγκυρο: Δεν εμφανίζεται έγχρωμη ζώνη στη γραμμή ελέγχου ανεξάρτητα από το αν εμφανίζεται στις γραμμές εξέτασης ή όχι.

• Κατά τη δειγματοληψία να χρησιμοποιούνται ΜΟΝΟ οι αποστειρωμένοι στυλεοί του προϊόντος.

• Κατά τη διάρκεια της δειγματοληψίας να αποφευχθεί η επαφή με περιοχές της ρινικής κοιλότητας με

τυχόν βλεννώδεις εκκρίσεις ή αγγεία που αιμορραγούν καθώς μπορεί να παρεμβαίνουν στη σωστή

λειτουργία του τεστ και να οδηγήσουν σε ψευδώς θετικό αποτέλεσμα.

• Θετικό αποτέλεσμα υποδεικνύει παρουσία αντιγόνων του ιού SARS-CoV-2 ή του ιού της γρίπης

αλλά η έγκυρη διάγνωση της λοίμωξης θα πρέπει να γίνεται από ειδικό γιατρό κατόπιν αξιολόγησης

όλων των κλινικών και εργαστηριακών αποτελεσμάτων καθώς και την συμπτωματολογία του

ασθενή.

• Αρνητικό αποτέλεσμα μπορεί να προκύψει αν το αντιγόνο του εκχυλισμένου δείγματος είναι

χαμηλότερο του ορίου ανίχνευσης της μεθόδου, ή αν δεν έχει πραγματοποιηθεί σωστή

δειγματοληψία και εκχύλιση.

• Θετικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν την μόλυνση και από άλλο παθογόνο μικροοργανισμό.

Ολικός χρόνος μεθόδου (μετά την προετοιμασία των δειγμάτων): 15 λεπτά.

Οδηγίες αποθήκευσης

Αποθήκευση του κιτ μεταξύ 4 και 30°C (39.2 - 96°F). Να μην παγώσει κανένα από τα περιεχόμενα του κιτ. Η ημερομηνία λήξης του κιτ και των επιμέρους περιεχομένων του αναγράφεται σε ετικέτες και δεν υπάρχει εγγύηση ποιότητας μετά την λήξη τους. Η λήξη των προϊόντων ισχύει με την προϋπόθεση ότι όλα τα περιεχόμενα αποθηκεύονται κατάλληλα και τα αντιδραστήρια δεν έχουν επιμολυνθεί κατά τη χρήση τους.